国産手術支援ロボットhinotoriが欧州へ：ダヴィンチ独占に挑む日本の挑戦

私は長年ロボットと自動化の分野を取材してきましたが、今回ご紹介したいのは工場や介護の現場ではなく、手術室という極めて繊細な舞台で起きている大きな変化です。神戸発の手術支援ロボットhinotoriが、ついに欧州という新しい大陸への扉を開けたというニュースに、私は正直なところ胸が熱くなりました。

日本のロボットというと、どうしても人型ロボットや産業用アームに注目が集まりがちですが、実は医療の領域でも世界に誇れる挑戦が静かに進んでいます。hinotoriはまさにその象徴であり、これまで海外勢がほぼ独占してきた分野に、国産技術が本気で切り込もうとしている点で、私はとても大きな意義を感じています。

ダヴィンチ独占への挑戦

手術支援ロボットと聞いて多くの方が思い浮かべるのは、米国インテュイティブ・サージカル社のダヴィンチではないでしょうか。実際この分野は長年にわたってダヴィンチがほぼ市場を独占しており、後発メーカーが入り込む余地は極めて限られていた、というのがこれまでの厳しい現実でした。

そこに真っ向から挑んでいるのが、hinotoriを開発したメディカロイドです。この会社は川崎重工業と検査機器大手のシスメックスが手を組んで生まれた神戸拠点の合弁企業で、日本のものづくりと医療技術という二つの強みを掛け合わせた、まさに国産ロボットの本命ともいえる存在だと私は捉えています。

メディカロイドの歩みを振り返ると、その先進性がよく分かります。同社は2020年に、日本国内で手術支援ロボットとして初めて規制当局の承認を得た国産メーカーとなりました。これは米国勢が席巻する世界市場において、数少ない信頼に足る非米国系の挑戦者としての地位を確立した、記念すべき第一歩だったのです。

CEマーク取得の意味

そして今回の大きな節目が、欧州でのCEマーク取得です。これによりhinotoriは2026年7月10日付で欧州での商用展開への道が開かれることになりました。CEマークは欧州市場で製品を販売するための必須の関門であり、この取得は単なる書類上の承認をはるかに超えた重い意味を持っています。

しかもこの承認がカバーする診療領域は決して狭くありません。泌尿器科をはじめ、一般外科、婦人科、そして胸部外科にまでわたる幅広い手術に対応しており、欧州の医療現場で実際に多くの患者さんの治療に使われる現実的な道筋がここに整った、という点を私は高く評価しています。

欧州はもともと医療機器に対する規制や審査が厳格なことで知られる市場です。そこで承認を勝ち取ったという事実は、hinotoriの安全性と技術的な完成度が国際的な基準でしっかりと認められた証しであり、日本の医療ロボットにとって世界へ羽ばたく大きな追い風になると私は確信しています。

世界市場への布石

もちろん欧州進出は突然のものではなく、着実な実績の積み重ねの延長線上にあります。hinotoriはこれまでにシンガポールで2023年、マレーシアで2024年、さらにベトナムでも規制当局の承認を取得しており、これまでに世界でおよそ2万件の手術に用いられてきたという確かな実績を築いてきました。

親会社である川崎重工業の動きも見逃せません。同社は2026年5月に米国のサンノゼに開発拠点を新設し、エヌビディアやアナログ・デバイセズ、マイクロソフト、富士通といった名だたる企業と連携を進めています。その初期の重点分野の一つがhinotoriを含むヘルスケア領域だという点に、私は本気度を感じます。

ただし、最大の市場である米国への進出はまだこれからの課題です。同社は米国市場の機会を慎重に見極めている段階であり、現時点ではまだ米食品医薬品局への承認申請には至っていません。世界最大の医療市場でダヴィンチの牙城をどう崩すのか、その戦略はこれからの大きな見どころになるでしょう。

私がこの物語に心を動かされるのは、単なる一企業の成功譚にとどまらないからです。人手不足や高齢化が進む中で、精密で安全な手術を支える技術は社会全体にとって不可欠であり、それを日本の企業が世界へ届けようとしている姿には、大きな希望が宿っていると感じます。

hinotoriの挑戦は、日本のロボット技術が工場の外へ、そして国境の外へと確実に広がっていることを示す象徴的な出来事です。ダヴィンチという巨人にどこまで迫れるのか、私はこれからもこの国産ロボットの歩みを、一人のファンとして、そして取材者として、しっかりと追いかけていきたいと思います。